En el vídeo de esta semana te traemos otra novedad muy importante para el tratamiento de la alopecia androgenética.
Estamos hablando de un producto conocido como ET-02, que promete revolucionar el tratamiento de la alopecia.
Te vamos a hablar de cómo funciona este producto, que ventajas puede tener con respecto a otros tratamientos y cuándo creemos nosotros que podría estar disponible para el tratamiento de tu alopecia androgenética.
ET-02 primer ensayo clínico en humanos para la alopecia androgenética
Introducción sobre ET-02 para tratamiento capilar
Si eres seguidor habitual del canal, habrás visto que siempre te traemos las últimas novedades para tratamiento capilar.
En esta ocasión, la compañía biofarmacéutica Eirion Therapeutics, acaba de anunciar los resultados exitosos de su primer ensayo clínico en humanos para el tratamiento de la alopecia androgénica utilizando su fármaco tópico ET-02.
¿Cómo funciona ET-02 para el tratamiento de la alopecia?
El ET-02 tiene un nuevo mecanismo de acción que recupera la función normal de las células madre del folículo piloso que se han vuelto inactivas por la edad.
De este modo, el mecanismo de acción de ET-02 en la alopecia androgenética se basa en la inhibición de la proteína PAI-1 y la reducción de la senescencia celular.
ET-02 funciona a través de la proteína PAI-1 para el tratamiento de la alopecia
La proteína PAI-1 está involucrada en varias vías moleculares que son cruciales para el funcionamiento celular.
Es decir, lo que hace ET-02 es reducir el envejecimiento de las células y reducir la inflamación alrededor de los folículos pilosos, lo que permite que las células madre del folículo piloso funcionen correctamente y promuevan el crecimiento del cabello.
La proteína PAI-1 está involucrada en múltiples vías moleculares
De hecho, este laboratorio espera que el ET-02 sea significativamente más eficaz que los tratamientos actuales, ya que aborda directamente la causa fundamental de la alopecia androgénica, mientras que los tratamientos existentes no lo hacen.
Por lo tanto, según los investigadores, este producto no solamente sería bueno para tratar la alopecia androgenética sino, lo que resulta más apasionante, también podría prevenir esta alopecia e incluso prevenir la aparición de las canas.
Resultados de ET-02 para la alopecia
En un estudio previo sobre tejido humano en 60 pacientes, ET02 ya había demostrado su eficacia para el tratamiento de la alopecia androgenética.
Pero esto era en tejido en un laboratorio, los resultados de ahora ya son en personas reales.
El estudio en este caso ya se realizó con personas con problemas de alopecia
En el ensayo clínico que acaban de presentar, se analizaron los resultados de 24 pacientes y se establecieron 3 grupos de 8 pacientes cada uno.
Al primer grupo se le aplicó el tratamiento con ET02 a una concentración del 1,25%, al segundo grupo se le aplicó la concentración al 5% y al tercer grupo se le aplicó un placebo, es decir, la misma solución pero sin principio activo.
La aplicación fue siempre tópica 1 vez al día y la duración del tratamiento fue de 4 semanas. El análisis del cabello se realizó una semana después de haber finalizado el tratamiento.
Lo primero de todo, los autores concluyen que ET-02 fue seguro y bien tolerado por los 16 participantes.
Lo segundo, se observó un efecto dosis-respuesta, con una respuesta mínima en los 2 grupos que recibieron el placebo y ET-02 con la concentración baja del 1.25%, cuando se comparó con el grupo que recibido ET-02 al 5%.
Por último, y lo más importante, ET-02 al 5% resultó en un aumento de 6 veces en el número de cabellos, así como un 10% en el grosor de este cabello en comparación con el grupo placebo al final del estudio.
Eirion anuncia sus resultados del ensayo clinico en humanos utilizando ET-02
Pero no solamente eso, los autores también han comparado el producto con minoxidil, que se considera actualmente como el gold standard en el tratamiento tópico de la alopecia, y han visto que tiene un mayor crecimiento del cabello después de 4 meses de tratamiento.
Así las cosas, tenemos un producto que, según sus investigadores:
1.- Aumenta el número de cabellos
2.- Aumenta el grosor de los cabellos
3.- Es más eficaz que minoxidil en el tratamiento de la alopecia.
De hecho, Jon Edelson, director ejecutivo y presidente de Eirion, comentó:
“Debido al mecanismo de acción único de ET-02, creemos que ET-02 tiene el potencial no solo de tratar sino también de prevenir la alopecia androgénica. Los resultados de este ensayo clínico muestran que estamos un paso importante más cerca de tener una posible solución para la pérdida de cabello”.
Jon Edelson. Director ejecutivo de Eirion (CEO de la Compañía).
Por su parte, Jerry Shapiro, un conocido especialista en el tratamiento de la alopecia y Profesor de Dermatología en la Universidad de Nueva York, fue contundente:
“Los resultados del ensayo clínico de Eirion son claros y notables. Lograr este nivel de crecimiento capilar en solo 5 semanas en un ensayo clínico no tiene precedentes. El ET-02 representa un avance potencialmente significativo respecto al minoxidil y otros productos farmacéuticos disponibles comercialmente para los pacientes que luchan contra la caída del cabello, no solo desde el punto de vista de la eficacia, sino también en términos de seguridad y facilidad de uso.”
Jerry Shapiro. Especialista en dermatología. Universidad de Nueva York
Además añadió una cosa con la que estamos absolutamente de acuerdo. El Dr. Shapiro dijo:
“Debido a su mecanismo de acción no hormonal, no se espera que el ET-02 tenga los mismos efectos secundarios que los pacientes reportan, como disfunción sexual, asociados con tratamientos de inhibición de andrógenos como el finasteride.”
¿Cuándo estará disponible ET-02 como tratamiento capilar en el mercado?
Si miramos el Pipeline de la compañía, es decir, el proceso de desarrollo de productos, tienen actualmente 4 productos en desarrollo.
Pipeline de Eirion en 2025, con los 4 productos en investigación de la compañía
El primero es ET-01 tópico, que están analizando para la hiperhidrosis y las pequeñas arrugas de las patas de gallo. El segundo es el A1-09 inyectable, que se está analizando para las arrugas en el entrecejo y, en tercer lugar, tenemos el ET-02 que, como ya hemos hablado, se está estudiando para la alopecia androgenética y para las canas.
El de las canas todavía está en fase preclínica, es decir, en el laboratorio, por lo que no vamos a entrar en ello.
Pero si miramos la alopecia androgenética, se acaba de finalizar el ensayo clínico en fase 1, el que acabamos de comentar, y la compañía está planeando iniciar el ensayo en fase 2 con 150 pacientes durante un periodo de tratamiento de 6 meses para confirmar estos resultados.
La verdad es que si lo comparamos con el Pipeline que te presentamos en 2023, en el vídeo sobre las últimos tratamientos capilares, parece que este laboratorio no se está durmiendo en los laureles, siguen avanzando en los planes que tenían.
En 2023 estaban todavía en fase preclínica y ahora ya han finalizado el primer ensayo clínico. Van bastante rápido para lo que suele ser este tipo de investigación.
Pipeline de Eirion en 2023. ET-02 todavía estaba en fase preclínica y en 2025 ya han finalizado el ensayo en fase 1.
Es verdad que parece que tienen un poco más parado es el ET-02 oral, en el que todavía no se han puesto las pilas, pero ese es otro tema.
En cualquier caso, ahora el laboratorio va a empezar el ensayo en fase 2. Una vez concluido el ensayo en fase 2, si los resultados siguen siendo favorables, habrá que hacer un ensayo más amplio en fase 3 y posteriormente, si se quiere comercializar como un fármaco tendrá que pasar todas las revisiones regulatorias y de agencias de medicamento para finalmente ponerse en el mercado.
Más o menos, si todo va bien, esto puede tardar unos 6 o 7 años.
Así que tendremos que estar muy atentos para ver cómo evolucionan las investigaciones. Como siempre, si no te quieres perder ninguna novedad, te invitamos a suscribirte al canal y a activar la campanita.
Buenas tardes, necesitaría algo más de información. Sobre como se administra por ejemplo, como afectaría a mujeres en menopausia. etc.
saludos
Gracias por tu mensaje, María Gracia:
ET-02 es un tratamiento tópico en fase de investigación que, hasta ahora, solo se ha probado en hombres. Actualmente, no hay datos sobre su eficacia y seguridad en mujeres, incluyendo aquellas en menopausia.
En cuanto a su administración, se aplicaría directamente en el cuero cabelludo, pero los detalles específicos, como la concentración, frecuencia y posibles efectos secundarios, aún no están completamente definidos, ya que sigue en estudio.
Si en el futuro se realizan ensayos en mujeres y se publican más datos, compartiremos la información actualizada.
Saludos.