Acaba de aparecer una noticia superrompedora para todos los que seguimos de cerca los tratamientos contra lacia androgenética. Estamos hablando de una nueva espuma tópica que combina dos tratamientos muy conocidos en medicina capilar, el minoxidil y el finasteride.

El producto se llama CG2001 y lo interesante no está solo en que combina minoxidil con finasterida tópica, sino que además está diseñado como una espuma sin alcohol isopropílico con una formulación pensada para ser más cómoda, irritarte menos y conseguir que el tratamiento actúe más en el cuero cabelludo y menos en el resto del cuerpo.

Dicho de forma muy sencilla, la idea es llevar el tratamiento al folículo piloso directamente, pero reduciendo al máximo el paso a la sangre, intentando reducir así los posibles efectos sistémicos.

Hoy vamos a desarrollar dos ideas.

1. La primera es que se termina de publicar un estudio en fase uno en el Journal Dermatological Treatments, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de este CG 2001 en hombres adultos con alopecia androgenética.

2. Y la segunda gran noticia es que tenemos también los últimos datos comunicados por la propia compañía sobre un ensayo ya concluido en fase dos y que van a sorprender muchísimo.

Análisis del estudio en Fase 1: Seguridad y farmacocinética

El estudio del que vamos a hablar en primer lugar fue diseñado para responder preguntas muy concretas y se centraba sobre todo en la seguridad. Primero, ¿se tolera bien? ¿Es seguro a corto plazo? ¿Cuánto minoxidil pasa la sangre? ¿Y cuánta finasterida pasa la sangre?

Este estudio incluyó a 44 hombres con alopecia androgenética. Los participantes recibieron dosis únicas y dosis repetidas de esta espuma con binoxidil al 5% y distintas concentraciones de finas de herida. 0,025, 0,05,75 y 0,1%. Y además uno de los grupos utilizó la concentración del 0,1% dos veces al día.

La verdad es que las concentraciones de finasterides son bastante bajitas si las comparamos, por ejemplo, con el finasteride tópico que se comercializa en España con el nombre de Aloker o las que recitamos muchas veces en la fórmula magistral con Finastopic en la consulta, pero bueno, son las concentraciones que han decidido los autores y las respetamos.

En cualquier caso, lo primero que hay que destacar es que no se observaron acontecimientos adversos graves. La mayoría de los efectos adversos fueron leves y comparables al placebo.

En el grupo tratado con CG 2001, lo más relevante fue la dermatitis de contacto, como pasa muchas veces con el minoxidil y un caso de aumento de la bilirubina que fue leve y se resolvió sin intervención farmacológica.

Exposición sistémica: ¿Cuánta finasterida pasa a la sangre?

Y uno de los datos que más nos interesan como médicos capilares es el de la exposición sistémica a finasteride, es decir, la cantidad de finasteride que pasa a sangre.

Esto es superimportante, y de hecho, en el estudio la dosis más alta estudiada, la concentración máxima de finasteride en sangre fue de 272,53 pico gramos por mililitro. Y quizá te estás preguntando, ¿y esto es mucho o es poco? Pues pongámoslo en perspectiva para verlo mejor.

Claro, los autores para compararlo lo que hacen es cogerlo y compararlo con 1 mg de finasteride oral, es decir, con la pastilla, donde se describe una concentración máxima de 9,20 ng/mL, es decir, hay 30 veces menos exposición sistémica con la formulación tópica.

Y esto hay que explicarlo muy bien porque no significa que la finasterida tópica no pasa sangre, porque un poquito sí que pasa siempre, sino que con esta formulación concreta, la cantidad que llegó a sangre fue 30 veces menor que por la vía oral.

Además, en este estudio no se notificaron efectos adversos relacionados con la función sexual y con los niveles de testosterona que se mantuvieron dentro de los rangos normales.

¿Por qué combinar Minoxidil y Finasteride en espuma tiene sentido?

Y antes de pasar a la segunda parte del vídeo con el comunicado de la compañía, vamos a explicar por qué esta combinación de minoxidil con finasterida en espuma tiene sentido por si eres nuevo en esto de la medicina capilar.

Como quizá ya sepas, la alopecia androgenética no se produce solo por un mecanismo, sino que existen varias causas. Sin embargo, uno de los protagonistas principales es la DHT, la dihidrotestosterona.

La DHT lo que hace es favorecer la miniaturización progresiva del folículo en personas que están predispuestas genéticamente, es decir, cada vez el pelo se va haciendo más finito.

Y la finstérida actúa inhibiendo la enzima 5 alfa reductasa, que es la que facilita esta conversión de testosterona a dihidrotestosterona. Por eso lo utilizamos desde hace tantos años en la lopecia androgenética masculina.

El minoxidil, en cambio, va por otro camino, no bloquea la DHT, sino que su papel está más relacionado con estimular al folículo, favorecer la fase de crecimiento y mejorar la actividad del pelo, que todavía tiene capacidad para responder.

Por eso, combinar el minoxidil con finasteridad tiene mucha lógica. El minoxidil va a estimular el crecimiento y el otro va a frenar la miniaturización. es como actuar sobre el acelerador y el freno al mismo tiempo.

Ventajas de la formulación sin alcohol y su importancia cosmética

Hasta ahora, la forma clásica de combinar estos dos mecanismos era minoxidil tópico con finasterida en pastilla. El problema es que no todos los pacientes quieren o pueden tomar finasterida, especialmente por el miedo a los efectos adversos sexuales.

Y es aquí donde aparecen las formulaciones tópicas de finasterida con el objetivo de conseguir el máximo efecto local en cuero cabelludo, pero con el mínimo riesgo de finasterida en la sangre.

Es brillante, pero es que CG 2001 añade algo más. Este producto se presenta como una espuma tópica sin alcohol isopropílico. Y eso puede ser muy importante porque muchos tratamientos tópicos fallan, no porque la molécula sea mala, sino porque el paciente los abandona.

Cuando un producto en grasa, escuece, irrita, huele mal o deja el pelo imposible, el paciente no lo puede tolerar y lo deja y es como no haber hecho nada. En los tratamientos tópicos el tema cosmético es fundamental.

Esta formulación de minoxidil confinasterida en espuma tendría unos resultados mucho más cosméticos y por tanto facilitaría el cumplimiento por parte del paciente. Pero ahí no queda la cosa. Tenemos noticias mucho más recientes,

Resultados de la Fase 2: Eficacia y crecimiento de pelo nuevo

Además del estudio en fase uno publicado en la revista, ya se ha cerrado el ensayo en fase dos sobre CG 2001 en hombres chinos con alopecia androgenética.

El objetivo de esta fase dos ya no es analizar solamente la seguridad y la tolerancia, sino que se evaluará la eficacia y permitirá definir las dosis recomendadas para futuros estudios en fase tres.

Y según los resultados comunicados por Dayspring Pharma (ver comunicado), la compañía que desarrolla este producto, el estudio en fase dos habría mostrado resultados positivos a las 24 semanas, es decir, a los 6 meses de haber empezado con el tratamiento.

Es verdad que estos datos de la fase dos proceden de comunicaciones de la misma compañía y no de ningún artículo científico completo y revisado por pares, pero ya son datos bastante interesantes.

Según la comunicación de la compañía, el grupo tratado con minoxid 5% y finasterida 0,75% dos veces al día, consiguió en la semana 24 un aumento de 28,17 pelos terminales por cm cuadrado frente a los 7,68 pelos que consiguieron en el grupo placebo. Y aquí ya estamos hablando de señales de eficacia clínica con pacientes reales y además según estas comunicaciones, todos los grupos tratados con CG 2001 mostraron una tendencia superior al placebo, aunque el grupo del que funcionó mejor fue el de 0,075% de finasteride dos veces al día.

Además, durante la fase dos tampoco hubo efectos secundarios de tipo sexual y esto es superimportante. Por lo tanto, como vemos, este nuevo CG 2001 es una espuma tópica de minoxidil y finasterida, que ya tiene una fase uno publicada con buena tolerabilidad y baja exposición sistémica y además tiene resultados preliminares muy positivos de fase dos comunicados por la compañía.

Comparativa con fórmulas magistrales y otros tratamientos

Y aquí podemos compararlo con lo que ya conocemos. Tenemos minoxidil tópico que lleva décadas utilizándose y finasterida tópica que intenta reducir el problema de los efectos secundarios de la pastilla.

Estos dos fármacos combinados ya los estábamos utilizando en la consulta como fórmula magistral. Hacemos la receta de minoxidil y de finesteride y el farmacéutico te lo prepara.

Pero ahora lo que aparece es una formulación en espuma que combina ambos con una farmacocinética más adecuada y una evidencia científica que lo está respaldando. La verdad es que es superemocionante y muy esperanzador.

Limitaciones de los estudios actuales

Pero como hacemos siempre, vamos a controlar un poquito el hype porque todavía tenemos muchas limitaciones. Por ejemplo, este estudio en fase uno incluyó solamente a 44 participantes. Fue un estudio corto, se realizó solamente en hombres chinos y no analizó la eficacia de crecimiento, sino solamente la seguridad.

Y por otra parte, el estudio en fase dos, por lo que sabemos de la información comunicada por la compañía, incluyó 110 hombres y midió los resultados a 24 semanas, pero todavía no tenemos la publicación completa revisada por pares.

Por lo tanto, no podemos decir que el CG 2001 sea superior a todo lo que existe, ni siquiera que no tenga efectos adversos. Tampoco podemos decir que vaya a sustituir a finasterida oral, pero sí podemos decir que el enfoque es muy interesante porque combina dos tratamientos clásicos que sabemos que funciona, pero mejorando su formulación, reduciendo la exposición sistémica y puede ser una pauta eficaz para futuros estudios en en fase tres.

Perfil del paciente ideal para el CG2001

Entonces el CG 2001 podría encajar muy bien en un perfil de paciente muy concreto. serían hombres con alopecia androgenética que quieren un tratamiento combinado de minoxidil con finasteride, pero que no quieren o no pueden utilizar el finasteride oral.

Y esto no significa que todas las combinaciones tópicas de minoxidil con finasterida tengan la misma eficacia. Es decir, no podemos extrapolar los resultados del CG 2001 a cualquier fórmula magistral de finasterida cominoxidil. Este estudio evalúa un producto en particular con una preparación muy concreta y un protocolo específico, lo que no implica necesariamente que cualquier mezcla casera que hagamos o cualquier formulación preparada vaya a comportarse de la misma forma.

¿Cuándo estará disponible en farmacias?

Y vamos ya a lo que realmente te interesa. ¿Ya tenemos esta espuma? Es decir, puede ir cualquiera de nuestros espectadores a la farmacia y comprar esta espuma de finasterida con minoxidil.

Lamentablemente, todavía no. Pero es verdad que somos bastante optimistas porque son dos productos que ya se han aprobado para su aplicación tópica.

Por lo tanto, es de esperar que la aprobación sea más rápida que los tratamientos nuevos como el PP405 o la Clascoterona, que tenemos muchas esperanzas, pero todavía no tenemos. Y en cualquier caso, todavía necesitamos ver los resultados de la fase tres, con más pacientes, más tiempo de seguimiento y en diferentes poblaciones, no solamente en hombres chinos. fotografías estándar, recuentos de pelos, grosor del tallo, satisfacción del paciente y efectos adversos bien recogidos.

Y por supuesto también sería muy interesante poder ver comparaciones directas frente a tratamientos habituales. Por ejemplo, comparar el CG 2001 con minoxidil solo o compararlo con el finasteride solo o con el minoxidil más el finasterido oral o frente a otras formulaciones.

No se trata solo de demostrar si funciona mejor frente a placebo, sino de saber también si es más o menos eficaz que otros tratamientos actualmente ya disponibles. Esa realmente es la pregunta más importante. Si llega al mercado, ¿será la primera opción de tratamiento? ¿Será una alternativa para pacientes que no quieren tomar la finastería oral? ¿Será solamente un complemento?

Porque el CG 2001 no lo cambia todo, como quizás puedas leer por ahí, pero sí que nos apunta hacia una dirección muy clara. tratamientos tópicos combinados con menor exposición sistémica y mejor experiencia de uso.

Resumen de ideas clave y conclusiones

Por lo tanto, vamos a quedarnos con las siguientes ideas claves.

Primera. CG 2001 es una espuma tópica que combina minoxidil 5% y finasterida en distintas concentraciones.

Segunda. El estudio en fase uno publicado mostró una buena tolerabilidad, ausencia de acontecimientos adversos graves y una exposición sistémica a finasterida 30 veces menor que la de 1 mg de finasterida oral.

Tercera. No se notificaron efectos adversos sexuales.

Cuarta. Según las comunicaciones de la compañía, la fase 2 mostró resultados positivos a 24 semanas, especialmente con la pauta de minoxidil 5% más finasterida, 0,075% dos veces al día.

Quinta. Esos datos de fase dos son prometedores, pero todavía necesitamos verlos publicados en un artículo científico completo revisado por pares.

Sexta. No todas las finasteridas tópicas son iguales. El vehículo, la dosis y la forma de aplicación pueden cambiar mucho la absorción y los resultados.